Изменение условий регистрации и реализации медицинских изделий

В связи с Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", с 01.01.2017 перестали действовать регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику оформленные до вступления постановления в силу данного постановления с 1 января 2013 г не имеющие срока действия и не прошедшие перерегистрацию в установленном порядке.

Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику с установленным сроком действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действуют до истечения указанного в них срока действия.

Код по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 учитывается в отношении медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке до 1 января 2017 г.

Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения выданные после 1 января 2017 г. должны содержать код по классификатору продукции (ОКПД 2).

С 1 января 2017 г. перерегистрация Регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения не производится, только регистрация новых Регистрационных удостоверений.
Ознакомиться с полной версией постановлений и вступивших в силу изменений